Il farmaco sotatercept si rivela un grande alleato per i pazienti che soffrono di Ipertensione polmonare. La conferma arriva dallo studio di fase 3 ‘Hyperion’
Lo studio di fase 3 Hyperion ha confermato l’efficacia di sotatercept nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (IAP) di nuova diagnosi in trattamento con terapia standard. La molecola ha determinato una riduzione del 76% del rischio di eventi di peggioramento clinico rispetto al placebo. Tra gli eventi considerati rientravano il decesso per qualsiasi causa, il ricovero ospedaliero non pianificato della durata di almeno 24 ore per peggioramento della IAP, la settoplastica atriale, il trapianto polmonare o un ulteriore deterioramento della condizione clinica.
I risultati hanno mostrato che solo il 10,6% dei pazienti trattati con sotatercept ha presentato un evento di peggioramento clinico, rispetto al 36,9% del gruppo placebo, corrispondente a una riduzione relativa del rischio del 76%. Il profilo di sicurezza di sotatercept è risultato generalmente coerente con quanto osservato negli studi precedenti. I risultati dello studio sono stati presentati al Congresso 2025 della European Respiratory Society (Ers) e pubblicati simultaneamente sulla rivista New England Journal of Medicine.
“I dati dello studio ‘Hyperion’ confermano l’efficacia di sotatercept osservata nei precedenti trial e la estendono anche a pazienti con diagnosi recente di ipertensione arteriosa polmonare” – spiega Dario Carmine Vizza, professore ordinario di malattie dell’apparato cardiovascolare, direttore della Scuola di specializzazione di malattie dell’apparato cardiovascolare al dipartimento di Scienze cliniche internistiche anestesiologiche e cardiovascolari all’Università La Sapienza.
“L’Iap, malattia rara e a rapida progressione – aggiunge – richiede diagnosi e trattamento precoci. I partecipanti allo studio erano in fase iniziale, spesso anziani e con comorbilità, rispecchiando la pratica clinica reale. Lo studio dimostra che l’aggiunta di sotatercept alla terapia standard entro il primo anno dalla diagnosi riduce significativamente il rischio di peggioramento clinico rispetto al placebo“.
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