Il nuovo trattamento è a base di un anticorpo monoclonale e si somministra in singola dose per iniezione prima o durante la stagione invernale
La Food and Drug Administration (Fda), ente che si occupa della regolazione dei farmaci negli USA, ha approvato il primo trattamento preventivo per il virus sinciziale per i bambini fino a due anni di età. Il virus sinciziale (Rsv) circola in autunno e inverno e colpisce in particolare i bambini più piccoli che, tuttavia, nella maggior parte dei casi sviluppano sintomi lievi, simili a quelli del raffreddore. In alcuni casi, però, i bambini accusano anche malattie respiratorie potenzialmente letali come polmonite e bronchiolite.
Il nome della nuova terapia è Beyfortus ed è un trattamento a base di un anticorpo monoclonale sviluppato da AstraZeneca. Beyfortus si somministra in singola dose per iniezione prima o durante la stagione invernale. “Il virus sinciziale può causare gravi malattie nei neonati – ha dichiarato John Farley del Center for Drug Evaluation and Research dell’Fda. L’Rsv comporta un gran numero di visite al pronto soccorso e negli studi medici ogni anno. L’approvazione risponde alla grande necessità di prodotti che aiutino a ridurre l’impatto della malattia sui bambini, sulle famiglie e sul sistema sanitario”.
Il neo farmaco non è un vaccino, ma si basa su proteine progettate per imitare gli anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro il virus. La differenza di fondo è che Beyfortus non addestra l’organismo a identificare l’Rsv e a produrre i propri anticorpi in risposta all’infezione. Beyfortus è stato approvato sulla base di 3 studi clinici che hanno incluso un totale di 4.000 bambini. Una singola dose ha ridotto tra il 70 e il 75% il rischio che i bambini abbiano bisogno di cure mediche a causa dell’infezione.
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