Si chiama lenacapavir e offre una protezione dal contagio da HIV per sei mesi. Il farmaco si candida a diventare il nuovo standard nella prevenzione dell’infezione
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo, nell’ambito di una procedura accelerata, per il lenacapavir: un farmaco a somministrazione semestrale indicato nella prevenzione dell’infezione da HIV. La proposta di autorizzazione all’immissione in commercio passa ora al vaglio della Commissione Europea, che valuterà il lenacapavir come possibile nuova opzione strategica per la profilassi dell’HIV nei 27 Stati membri dell’Unione, oltre che in Norvegia, Islanda e Liechtenstein.
Nonostante i continui progressi nella prevenzione dell’HIV, persistono ostacoli di natura sociale ed economica — come lo stigma e la discriminazione — che contribuiscono a creare disparità nell’accesso e nell’utilizzo della PrEP, (profilassi pre-esposizione) attualmente disponibile sotto forma di terapia orale da assumere quotidianamente. Nel 2023, nei 30 Paesi dell’Unione Europea e dello Spazio Economico Europeo, si registrano 24.731 nuove diagnosi di HIV, con un incremento dell’11,8% rispetto all’anno precedente.
I pareri favorevoli sono stati supportati dai risultati degli studi clinici di fase 3 PURPOSE 1 e PURPOSE 2. In particolare, nello studio PURPOSE 1, la somministrazione sottocutanea di lenacapavir due volte l’anno ha dimostrato un’efficacia straordinaria, con zero infezioni da HIV rilevate su 2.134 partecipanti. Questo si è tradotto in una riduzione del rischio del 100% e in una chiara superiorità nella prevenzione dell’infezione da HIV rispetto alla terapia orale quotidiana con emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato, nelle donne cisgender arruolate nell’Africa subsahariana.
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