L’Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità di epcoritamab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha dato il via libera alla rimborsabilità di epcoritamab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B, sia recidivato che refrattario. A differenza di glofitamab, epcoritamab rappresenta il primo e unico anticorpo bispecifico somministrabile per via sottocutanea, come sottolineato da una nota ufficiale di AbbVie. Questo trattamento sarà disponibile per i pazienti colpiti dalla forma più comune di linfoma non-Hodgkin, che in Italia interessa circa 4.400 persone ogni anno.
L’approvazione della rimborsabilità da parte di Aifa (si tratta in realtà di una riclassificazione, dopo il primo via libera giunto a gennaio scorso) è supportata dai dati dello studio registrativo Epcore NHL-1 di fase 1-2 (aperto, multi-coorte, multicentrico, a braccio singolo) che ha valutato il profilo di efficacia e sicurezza di epcoritamab in pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario. In questo studio, pubblicato sul Journal of Clinical Oncology (Jco), i pazienti trattati con epcoritamab hanno ottenuto un tasso di risposte complessive del 62% e un tasso di risposte complete del 39%.
Un trattamento accessibile, altamente efficace e prontamente disponibile
“Con un follow-up di due anni e mezzo, il beneficio in termini di sopravvivenza è stato confermato con una mediana globale di 19,4 mesi” – commenta Umberto Vitolo, responsabile delle sperimentazioni cliniche ematologiche all’Istituto Oncologico di Candiolo. “Nei pazienti che hanno raggiunto una risposta completa, a distanza di trenta mesi, il 54% di coloro trattati con epcoritamab mantiene una condizione di remissione di malattia la cui mediana a oggi non è ancora raggiunta – ha proseguito Vitolo. Nella mia esperienza personale con epcoritamab, sia negli studi clinici sia nella pratica clinica, ho potuto verificare che il farmaco è un trattamento accessibile, altamente efficace, prontamente disponibile in una patologia a rapida evoluzione, di facile somministrazione essendo sottocute e soprattutto ben tollerato”.
Fonte: About Pharma
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