L’ente regolatorio americano ha approvato un innovativo spray nasale per il trattamento in emergenza delle reazioni allergiche
A cura di Antonio Arigliani
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato uno spray nasale per il trattamento d’emergenza delle reazioni allergiche, inclusi gli shock anafilattici. Questo spray, contenente adrenalina, è il primo con una formulazione di questo genere. “L’approvazione di oggi fornisce il primo prodotto a base di adrenalina per il trattamento dell’anafilassi che non viene somministrato per iniezione” – ha dichiarato in una nota Kelly Stone, a capo della divisione di Pneumologia, allergia e terapia intensiva del centro per la valutazione dei farmaci dell’Fda.
L’approvazione del nuovo farmaco si è basata su quattro studi condotti su 175 adulti sani, nei quali sono stati misurati i livelli di adrenalina nel corpo dopo la somministrazione dello spray nasale e delle iniezioni di adrenalina già disponibili sul mercato. I test hanno confermato che le due formulazioni sono sostanzialmente equivalenti.
“L’anafilassi è pericolosa per la vita e alcune persone, in particolare i bambini, possono ritardare o evitare il trattamento a causa della paura delle iniezioni. La disponibilità di uno spray nasale può ridurre le barriere al trattamento rapido dell’anafilassi” – ha concluso Stone. Il nuovo farmaco è disponibile in confezioni monodose e può essere usato nelle persone con un peso maggiore ai 30 chili.
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